2018年的夏天异常炎热，同时“疫苗事件”也在肆虐，给这个夏天增添了一股“热浪”，几乎席卷了全国人民，尤其是新生儿和母亲。这场“疫苗事件”的主角是长春长生疫苗。这次事件的起因是什么？发展是什么样的？
2017年
2017年11月，长春长生DTP疫苗被发现不合格，公司回应无重大影响。
2017年11月3日，国家美国食品药品监督管理局发布了关于处置DTP疫苗效价不合格产品的情况介绍。国家美国食品药品监督管理局接到中国食品药品检验所报告，发现长春长生生物科技有限公司生产的批号为-01、武汉生物制品研究所生产的批号为-2的DTP疫苗效价不符合标准。
2017年11月5日，中国疾病预防控制中心网站发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》，称两批DTP疫苗效价不合格，可能影响免疫保护效果。
据国家美国食品药品监督管理局介绍，长春长生生物科技有限公司共生产疫苗1万支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限公司共生产疫苗1万支，销往重庆市疾控中心，21万支销往河北省疾控中心。
长春长生介绍，这批万支百白破疫苗的销售收入约为1万元。鉴于百白破疫苗在公司总销售收入中占比相对较小，上述事项对公司目前生产经营无重大影响。
2018年
2018年7月15日
长春长生生物科技有限公司因非法生产狂犬疫苗被查
7月15日，国家医药产品管理局通过官网宣布，国家美国食品药品监督管理局发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产存在备案造假等严重违法行为《药品生产质量管理规范》。吉林美国食品药品监督管理局已追回长春长生《药品GMP证书》，并按要求停止生产狂犬病疫苗。长春长生正在召回有效期内的所有批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。停产将对长春长生的生产经营产生较大影响。
通知称，国家医药产品管理局始终把人民群众用药安全放在第一位，对发现的任何违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规查处。凡涉嫌构成犯罪的，将移送公安机关严惩。
通知显示，本次飞行检查涉及的批次产品全部未交付销售，所有产品均得到有效管控。
长春长生紧急通知
7月15日下午，一份长春长生的内部文件在网上流传。本文件由长春长生董事长高签发。为确保用药安全，长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)。长春长生工作人员表示，在有效期内召回所有产品是长春长生的自主行为，不是国家美国食品药品监督管理局的要求。
2018年7月16日
长春长生致歉
7月16日上午，长春长生发布公告称，长春长生已召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗。
李克强就疫苗事件给出了指示，并要求进行彻底调查
李克强总理就疫苗事件作出批示：疫苗事件突破了人们的道德底线，必须向全国人民作出明确解释。
李克强在批示中要求国务院立即派出调查组，对疫苗生产、销售的全过程、全链条进行彻底调查，尽快查明真相。无论涉及到哪家企业、哪个人，都会坚决下地狱买单，绝不姑息。坚决打击一切危害人民群众生命安全的违法犯罪行为，依法严惩不法分子，坚决严肃追究监管失职渎职责任。把皮给我
长春长生在声明中表示，已按照国家美国食品药品监督管理局要求停止生产狂犬病疫苗，并正在召回有效期内的所有批次狂犬病疫苗，以确保用药安全。
许多疾控部门已经暂停使用长春长生生产的狂犬病疫苗，并在当地封存。
长春长生因未通过DTP疫苗被罚款344万
2018年7月18日，长盛生物科技有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长盛生物科技有限公司(以下简称“长春长盛”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，内容包括：没收库存“吸附脱细胞DTP联合疫苗”186支；没收违法所得元；处以非法生产毒品价值三倍的罚款；罚款总额为3442887.60元。
2018年7月22日
美国食品药品监督管理局州下令暂停生产和调查
央视新闻联播由国家元首美国食品药品监督管理局介绍的长春长生狂犬病疫苗案。国家负责人美国食品药品监督管理局在通报长春长生非法生产人用冻干狂犬病疫苗的情况时表示，经查，该企业编造生产记录和产品检验记录，随意更改工艺参数和设备，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产质量管理规范》的相关规定。美国食品药品监督管理局政府已下令该企业停止生产，收回《药品GMP证书》，并召回未使用的狂犬病疫苗。国家美国食品药品监督管理局、吉林美国食品药品监督管理局已对企业立案侦查，涉嫌犯罪的已移送公安机关追究刑事责任。
2018年7月23日
山东查出不合格疫苗流向
已查明长春长生公司生产的25.26万支不合格DTP疫苗流入山东的流向，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个城市。已接种疫苗247359支，涉及儿童215184人，后续补植工作陆续开展。问题狂犬病疫苗不是
流入山东省。为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病，山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。
20个省份集体发声，多地疾控部门宣布停用长春长生狂犬病疫苗
针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件，多地疾控部门已陆续做出回应。据不完全统计，截至7月22日，至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北8个省市在内的疾控中心明确表示，全面停用或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东3省疾控中心表示，该省境内没有涉事批次狂犬病疫苗。另外，还有西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称，未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是未采购此次涉事疫苗批次。
2018年8月7日
长春长生狂犬病疫苗续种补种方案出台
为做好接種长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作，国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。要求各地认真组织，切实做好续种补种工作。工作中如出现问题，请及时向国家卫生健康委疾控局和国家药监局药化监管司报告。
网友评论
当前共有28条评论