原文标题：这个周末，有一个负面
大家好，我是海荣军。
周末的时候，我们国内负责新药审批的部门发布了一个新的文件《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，文件的核心内容是：今后国内创新药申请新药临床试验，要和现有方案中最好的药物进行对比，否则不能上市。比如某药企想做PD-1对某个适应症的临床试验。如果恒瑞或者百济神州的PD-1已经被批准了这个适应症，请在临床试验中，把目前已经被批准的最好的品种打个头破血流，否则是没办法上市的。
我们的创新药物研发非常投入。国内至少有100多家公司在从事PD-1用于恶性肿瘤的治疗。很少有参与研发的制药公司最终赚到钱，而卖铲子的CRO公司赚到了钱。之所以会出现这种商业现象，是因为真正研发出原创药物非常困难。国内药企为了降低研发风险，在不影响疗效的情况下，直接拿国外成功的新药做小改动，避开专利。
这个政策前期对假创新药公司是利空，对国内创新药公司是利好。对于CXO来说，国内和临床业务为主的公司短期业务量会受到一定冲击，但国际业务为主的公司不会受到太大影响，尤其是药物发现领域，将直接受益于完全自主创新的回归。
普通投资者识别真正的创新药公司最简单的方法主要是看哪些公司是国外大药企认可的。去年9月，美国制药巨头艾伯维向天京生物支付了高达30亿美元的海外授权，创下了中国创新型药企产品权转让的新纪录。高瓴资本也参与了天京生物的定增，天京生物股价一路增长。另一种方法是看看大型制药公司愿意为哪些目标产品支付高价。现在，最有价值的靶点是CD47、OX40等，包括新一代ADC和双抗体。对应的优秀创新型医药公司有信达、恒瑞医药、百济神州、君实生物、康方生物、荣昌生物。易方达全球医疗前十大重仓股有天京生物、荣昌生物、信达生物。
让我们谈谈对CXO工业的影响。凯莱的海外业务收入占%，全球有11家跨国制药公司是其客户。
这也是高轩资本非常看好凯莱英，政策对凯莱英影响不大的原因之一。泰格药业国内业务占比%，影响会略大，药明康德国内业务占比%，影响一般。这一政策有利于国内药物发现公司，包括康龙华成、姚明生物、锐志化工、维亚生物、成都先锋、方达控股最近收购了一家美国药物发现公司。
(来源：芝士选股)
网友评论
当前共有29条评论