从网上查询到的信息来看,这家公司不像骗子公司,但后续报道发现,这家公司不在中国商务部提供的向西班牙销售医疗器械企业名单中,也没有获得中国国家医药产品管理局的销售许可。
西班牙政府在一份声明中表示,有缺陷的套件不是西班牙政府直接从中国政府购买的,而是通过国内供应商从中国制造商进口的。该批货物具有CE欧盟认证,可依法在欧盟销售。看到重点了吗?深圳伊瑞生物的这些试剂盒没有获得中国国家医药产品管理局的销售许可,但具有CE欧盟认证,依法可以在欧盟销售。
在欧盟市场,“CE”标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,想要在欧盟市场自由流通,都必须贴上“CE”标志,以表明产品符合欧盟的基本要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求。CE认证仅限于产品安全的基本安全要求,并非一般的质量要求。CE标志是安全标志而不是质量标志。
27日上午,深圳伊瑞Bio也就此事发表声明称,首先时间联系了西班牙卫生部,随后在西班牙医院进行临床验证过程中,鼻咽拭子样本的采样、提取和操作可能没有严格按照操作说明进行,导致样本检测准确率下降。
什么是真理,我们要实事求是!如果你犯了一个错误,改变它。现在问题不太严重。如果烤鸭嘴硬,后果会很严重。会严重损害中国的声誉!我希望这次活动朝着好的方向发展。
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