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云南白药“含毒”事件已持续多年

jason2021-07-29 04:06:28114125

2013年2月5日,香港卫生署发布通报称,云南白药()粉等5个品种含有可能有毒的乌头碱类生物碱,要求回收利用。

此前香港卫生署检测发现,5种内地生产、香港销售的云南白药产品含有未标注的乌头碱类生物碱。根据产品注册资料和中药文献,中成药的成分中不应该含有此类成分,因此下达了回收这5种云南白药产品的指令。涉及回收的5个产品分别是云南白药胶囊、云南白药粉、云南白药软膏、云南白药气雾剂、云南白药酊。

已知乌头生物碱可能有毒。如果使用不当,会引起嘴唇和四肢麻痹、恶心、呕吐和四肢无力等不适。严重时会导致呼吸困难和心律失常,危及生命。

对此,云南白药于2月6日发表声明,称云南白药创立于1902年。1956年,国务院保密委员会将云南白药的处方和工艺列为国家保密范围(战备物资)。云南白药的配方中含有乌头碱。含乌头碱药材炮制前后毒性的变化与双酯乌头碱的含量密切相关,毒性完全不同。通过加工,将乌头碱水解为乌头碱,再进一步水解为苯并乌头碱,可以大大降低毒性。云南白药通过独特的加工生产工艺,消除或减弱了乌头碱的毒性。

云南白药还发布统计数据称,2010年至2012年,共生产销售云南白药1亿瓶(4g/瓶)、云南白药胶囊17亿粒。近三年共检出涉及云南白药、云南白药胶囊的各种不良反应28例,主要表现为皮肤过敏、瘙痒;未发现严重不良反应。

然而,一个值得注意的事实是,关于云南白药毒性的诉讼频频发生。

2013年1月17日,湖南田歌律师事务所专职律师罗秋林向衡阳市蒸湘区人民法院提起诉讼。被告为云南白药集团有限公司及其当地销售商户,诉讼依据是云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严。

云南白药公司宣布,严格遵守云南白药保密规定,从未提供云南白药处方和工艺质量标准。

因此,在国内消费者购买的云南白药说明书中,并未标明成分及其含量。罗秋林律师认为,“这会导致医生无法准确了解药物的成分和可能的排异反应。”

此外,罗秋林还表示,2012年5月,他委托了美国王子银行(美国加州海沃市雅顿路3536号,of,Inc .)的人。)购买了云南白药粉产品,发现说明书上有明确标注成分及其含量。这是罗秋林提起诉讼的第二个原因,侵犯了国内消费者的人格尊严权。

来自成都的律师赵寅也起诉云南白药侵犯知情权。

她说,2009年6月2日,因为身体不适出血,买了云南白药服用。但是晚上第三次吃云南白药后不久,开始出现异常烦躁和口腔麻木的症状,然后突然心脏开始剧烈跳动,呼吸困难。随后,她被家人送到华西医院急诊科。急诊室在检测了她的血压和心率后,立即将她送往第一急诊室。两个多小时后,赵的心跳和呼吸恢复均匀。

从事药物研究多年的赵寅拿出云南白药的说明书,却没有发现处方成分。但当她看到不良反应时,上面写着:……心悸、胸闷……随即意识到自己的病情可能与云南白药有关。

查阅相关文献后,她首先发现云南白药处方中含有中药“十八反十九恐”,即国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中所列有毒药材——草乌。草乌有毒

但云南白药在其说明书中并未给出警告。

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    云南白药事件

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