一个
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2006年，一种药物“沙利度胺”被用于妊娠反应。它造成了成千上万的畸形，影响到世界各地，受害者超过了人。这一事件被认为是历史上最大的毒品伤害。
受毒品影响的孕妇所生的婴儿没有胳膊和腿，手直接贴在躯干上，类似海豹，被称为“海豹肢”。这种畸形婴儿的死亡率超过50%。
在怀孕的前两个月，服用沙利度胺的母亲生下了这样畸形的孩子。这种宝宝手脚比正常人短，甚至完全没有手脚。直到1963年，世界上许多国家都诞生了许多像海豹一样形状的贫困婴儿，如西德、美国、荷兰和日本。
这种药在市场上流通了六年，还没有通过严格的检验。
临床试验
而最初生产这种药物的制药厂隐瞒了100多份关于这种药物毒性的报告。因此，日本等国直到1963年才停止使用沙利度胺，导致近1000名畸形婴儿出生。
换句话说，“沙利度胺”在实验室被称为MER-32，德国格尤宁化学公司购买了沙利度胺的专利。公司宣传沙利度胺的卖点是镇静作用。与巴比妥类药物及同类产品相比，沙利度胺当时疗效相同，无副作用。
当时大多数国家的药品监管制度比较宽松，几乎没有哪个国家的药品监管部门建议药品只有经过严格的临床试验才能上市，企业也只能通过组织一些不太严谨的研究资料才能上市。1957年，沙利度胺根据几份实验室报告和证词，被批准在德国、英国等国家上市，并迅速扩展到20多个国家的市场。此后，其“黑暗”的一面逐渐暴露。
在美国，销售这种药物的美利公司专注于推广这种药物对妊娠早期恶心的疗效。太可怕了，公司从来没有在这方面做过任何研究。在不知道这些药物是否会通过胎盘影响胎儿的情况下，在没有临床实验依据的情况下，它已经向1267名医生发放了250万片沙利度胺用于试验。根据当时的法律，在患者同意的基础上，医生可以以“实验”的名义给患者使用未经批准的新药，并且没有剂量限制。对于制药公司来说，赠送药品实际上是一种更好的促销方式。
那时候
食品及药物管理局
一些有良心的官员曾经列举过沙利度胺，他们发现沙利度胺的临床研究不仅数据不完整，而且成果匪夷所思，甚至有伪科学的无稽之谈。其中，负责审批沙利度胺的Frances Chersi博士和毕业于芝加哥大学的药学博士一直强烈反对沙利度胺在美国上市。她声称沙利度胺不能挽救生命，出售这种药物对患者没有好处。
美利公司曾用各种手段威胁切尔希博士，甚至扬言要利用国会的关系让。
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主任转移了她的工作。但切尔希博士顶住了压力，坚持自己的观点。
与此同时，1957年，第一个因反应停导致四肢封闭的婴儿在德国出生。之后，罕见的“海豹肢”在德国出现的概率增加了200倍，这些海豹肢婴儿的母亲都服用了沙利度胺。
随着德国《周日世界报》的报道，反应停导致婴儿畸形的内幕被揭开。面对漫天飞舞的雪花。
反作用
报道称，葛宇能决定停止并退出市场的反应。
到1961年秋天，葛宇能预计已经收到了2400个病例。
反作用
报告，但据分析实际人数至少有4000人。
目睹了希望建立严格临床研究机制的《沃尔夫法案》的约翰布莱尔选择向媒体寻求帮助。他收集了关于沙利度胺和“海豹肢”婴儿的信息，特别是包括切西博士在药物批准中的关键作用。
善于表达愤怒的《华盛顿邮报》记者莫顿明茨发表了《FDA女英雄阻止恶性药品进入市场》的报道。报告发表后，
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导演拉里克立即宣布召回所有进入市场的反应停止。
这时，美国总统肯尼迪决定站出来支持。
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切西成为阻止沙利度胺进入美国的英雄，成功保护了美国患者，并获得了白宫颁发的勋章。
但是，
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据统计，通过美利公司免费发放药品，美国出生了40名“海豹四肢”的婴儿，但如果美国列出应对措施，至少会有1万名畸形婴儿出生。
1962年，美国颁布了一项新的法律，要求在药物上市前，制定合理的药物测试计划，并在测试过程中遵循严格的科学原则。
在过去的几个世纪里，所有国家都试图打击愚弄和伤害病人的庸医、奸商、骗子和罪犯。然而，做出最终决定的是专家意见，而不是科学实验。
美国首次提出，任何药物和治疗的审批都要通过受试者实验来证明。讽刺的是，当时也惹恼了美国医学会，认为这违背了医生的职业判断。
从那时起，在世界各国和地球上，任何专家意见都必须让位于科学实验，科学实验必须是充分的、规模大的、数量多的、比较好的。
最后，除了向Chersi博士致敬之外，我们必须说，这位批准官员应该成为全世界药物检查人员的榜样。
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