事件回顾
2013年，网友“当时的1986年秋”在微博上发帖称，“优卡丹和‘好哇娃’儿童扑热息痛和金刚烷胺颗粒已被充分证明对儿童肝肾有毒性，一岁至六岁内慎用。但是为什么媒体还在播放他们的广告，药店却可以毫无阻碍的购买？让我们帮你转发吧，让媒体去掉这个伤害孩子的广告！”还有@宋丹丹等名人。
据悉，该网友的身份认证是某医院儿科的知情人。记者了解到，该网友在“爆料”后，于23日、25日连续发布微博声明称：其在微博上的发帖仅提醒家长在感冒高发季节给孩子用药前仔细阅读药品说明书，并未质疑两个品牌的任何质量和疗效问题。他为社会造成的恐慌道歉，希望公众不要曲解他的初衷。
这位网友的最新微博说：“最近发生的事情，我没想到太多。很多家长给我留言或者私信，怕有人威胁我或者怕我收钱做事。在这里，我说没人找过我，也没人给过我钱。我的目的只是提醒大家不要盲目用药，要按照说明书用药。所以，既然优卡丹给了公众积极的回应，我当然要转给你，也是有结果的。”
仁和药业回应：一年内禁药的原因不是“肝肾毒性”
1月26日，仁和药业就优卡丹的安全性发表声明称，根据国家美国食品药品监督管理局2012年5月17日发布的公告，1岁以下婴幼儿禁用儿童扑热息痛和金刚烷胺颗粒的原因不是“肝毒性”，而是“缺乏新生儿和1岁以下婴幼儿安全性和有效性的证据”。
声明称，公司根据国家美国食品药品监督管理局的部署对优卡丹说明书进行了修订，在【禁忌】项中增加了“新生儿及1岁以下婴儿不得使用本产品”，并于2012年5月24日发布了相关公告。他还表示，“食品药品监督管理局对说明书的修订是药物开发的必然过程。”公司派出大量专业人员通知销售合作单位，并要求他们通知下一级经销商、终端药品零售店和相关医疗机构。
另据了解，优卡丹也在其官方微博发布了“2012年5月中国非处方药物协会发布的《关于近期部分媒体对SFDA修订盐酸金刚烷胺非处方药说明书相关报道的意见》”。“非处方盐酸金刚烷胺在国外临床应用已有40多年，在国内已有20多年。”优卡丹”、“好娃娃”、“葵花康宝”等盐酸金刚烷胺为国内OTC知名品牌，长期临床使用未出现不良反应记录。但要注意儿童使用的管理。”
江西美国食品药品监督管理局：可以正常销售使用
27日，江西美国食品药品监督管理局发布公告称：“近日，有网友对江西铜鼓仁和药业有限公司生产的婴幼儿扑热息痛金刚烷胺颗粒表示关注”。2012年5月，国家美国食品药品监督管理局发布《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，对所有含有盐酸金刚烷胺的儿童非处方药说明书进行了修订，要求生产厂家在接到通知后尽快对该类产品的说明书进行修订。在【禁忌】中增加“由于缺乏新生儿和1岁以下婴儿的安全性和有效性数据，本产品禁止用于新生儿和1岁以下婴儿”。【用法用量】不作调整，1-12岁儿童可按说明书正常使用。
食品药品监督管理部门对含盐酸金刚烷胺的药品说明书的修订是对该类药品重新评价后的一般规定，并非对江西铜鼓仁和药业有限公司小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品的个别要求.江西铜鼓仁和药业有限公司新修订的小儿扑热息痛金刚烷胺颗粒“优卡丹”药品说明书已经我局批准，并报国家美国食品药品监督管理局备案。该药物可以正常销售和使用。
江西美国食品药品监督管理局在此提醒，非处方药应谨慎阅读和使用ac
据介绍，顾客可在药店无障碍购买婴幼儿扑热息痛和金刚烷胺颗粒，说明书中的说明书仍标注“1岁以下儿童应在医生指导下使用”。
在杭州的几家药店，记者发现，购买药品时，驻店药师并没有给出什么特别的提示。记者详细查看了说明书，但在备注中标注了“1岁以下儿童应在医生指导下使用”，但并未表示不能使用。
记者在青岛一家药店看到，儿童扑热息痛和金刚烷胺颗粒被摆放在柜台的显眼位置。记者花了30.6元买了两个品牌的婴幼儿扑热息痛金刚烷胺颗粒，分别是优卡丹和优贝子。药店的工作人员把药递给记者，没有询问孩子的年龄和病情。在使用说明书的备注栏中，有一条备注“1岁以下儿童应在医生指导下使用”。
北京一家药店的工作人员说，一岁以下的人也可以喝。
专家意见
专家说优卡丹和其他药物有很大的副作用，如头痛、头晕和心率过快。可能是因为药理学上没有1岁以下婴儿的安全性和有效性的数据，所以美国食品药品监督管理局州会修改说明书，1岁以下儿童不会使用这种药物。“优卡丹不仅进入了一岁以下儿童的肚子，事实上，还有很多‘超龄’药物被幼儿服用。”王金荣说，对于新生儿和一岁以下的儿童，她建议谨慎服药。一般来说，孩子感冒。如果病情轻微，没有全身症状，多日不发热。多喝水，多休息。他们不需要吃药。最多只需要适量服用一些中成药。但如果情况严重，如出现全身症状，高烧3天不退，就不要自行购买药物，而应送医院诊断。
专家建议，1岁以下儿童应慎用感冒药。一般孩子感冒没有全身症状，也没有持续发热，要多喝水，多休息。
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