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长春长生疫苗事件

jason2021-10-01 01:24:3278425

永生的五大罪。

16日晚,中国证监会发布公告称,在长盛生物科技股份有限公司(以下简称长盛生物)问题疫苗事件发生后,证监会迅速组织力量对涉嫌信息披露违法的相关主体立案调查,并于近日向相关案件当事人送达《行政处罚及市场禁入事先告知书》,依法严惩长盛生物在资本市场的违法违规行为。

证监会相关负责人表示,经查,长盛生物存在以下违法事实:一是未披露问题疫苗不达标和暂停召回的信息;二是关于子公司产品的公告存在误导性陈述和重大遗漏;三是吉林美国食品药品监督管理局调查的信息未披露;四是违规披露狂犬疫苗GMP证书失效导致主营业务停产并重新获得证书;五是披露的2015年至2017年年度报告和内部控制自我评价报告存在虚假记载。

上述负责人指出,根据相关规定,证监会拟对长生生物处以60万元(人民币,下同)罚款,并拟对直接责任人高等4人给予警告,分别处以30万元罚款,同时采取终身市场禁入措施。其他涉案当事人被罚款30万元,张友奎等3人被建议5年内禁止进入证券市场。证监会在充分听取当事人陈述和申辩后,将依法作出正式行政处罚决定。

该负责人强调,疫苗的安全性和有效性关系到人民群众的切身利益和社会安全稳定大局。证监会将依法对长寿生物案当事人的违法行为进行彻查和严惩,对涉嫌犯罪的坚决移送地府缴纳,让违法者付出应有的代价。

时间线长春长生疫苗事件全过程回顾(最新)。

2017年11月,对长盛生物DTP疫苗不合格公司的反应无重大影响。

11月3日,国家美国食品药品监督管理局发布了关于处置DTP疫苗效价不合格产品的情况介绍。近日,国家美国食品药品监督管理局接到中国食品药品检验所报告,发现长春长生生物科技有限公司生产的批号为-01、武汉生物制品研究所生产的批号为-2的DTP疫苗效价指标不符合标准。

11月5日,中国疾病预防控制中心网站发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,称两批DTP疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。

据国家美国食品药品监督管理局介绍,长春长生生物科技有限公司共生产疫苗1万支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限公司共生产疫苗1万支,销往重庆市疾控中心,21万支销往河北省疾控中心。

据长生生物介绍,这批万支百白破疫苗的销售收入约为1万元。鉴于百白破疫苗在公司总销售收入中占比相对较小,上述事项对公司目前生产经营无重大影响。

2018年7月15日。

长春长生生物科技公司因非法生产狂犬疫苗被立案调查。

7月15日,国家医药产品管理局通过官网宣布,国家美国食品药品监督管理局发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产存在备案造假等严重违法行为《药品生产质量管理规范》。吉林美国食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,并按要求停止生产狂犬病疫苗。长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)。停产将对长春长生的生产经营产生较大影响。

根据通知,国家医疗产品

7月15日下午,一份长春长生的内部文件在网上流传。本文件由长生生物董事长高签发。为确保用药安全,长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)。长盛生物工作人员表示,在有效期内召回所有产品是长盛生物的自主行为,国家美国食品药品监督管理局没有要求。

2018年7月16日。

不朽的生物道歉。

7月16日上午,长盛生物发布公告称,长春长盛已召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗。“长春长生对此事件深表歉意。长春长生将密切关注事件进展,积极配合国家医药产品管理局、吉林美国食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作,严格按照中国证监会和深交所相关规定履行信息披露义务。建议投资者注意投资风险。”

李克强已就疫苗事件发出指示,并要求进行彻底调查。

7月16日,李克强就疫苗事件发出指示,要求进行彻底调查。

李克强总理就疫苗事件作出批示:疫苗事件突破了人们的道德底线,必须向全国人民作出明确解释。

李克强在批示中要求国务院立即派出调查组,对疫苗生产、销售的全过程、全链条进行彻底调查,尽快查明真相。无论涉及到哪家企业、哪个人,都会坚决下地狱买单,绝不姑息。坚决打击一切危害人民群众生命安全的违法犯罪行为,依法严惩不法分子,坚决严肃追究监管失职责任。尽快给人民一个安全、有保障、值得信赖的生活环境。

2018年7月18日。

多家疾控部门停止并封存长春长生狂犬病疫苗。

长春长生在声明中表示,已按照国家美国食品药品监督管理局要求停止生产狂犬病疫苗,并正在召回有效期内的所有批次狂犬病疫苗,以确保用药安全。

目前很多疾控部门已经暂停使用,并在现场。

封存由长春长生生产的狂犬疫苗。

昨日,记者从上海市疾控中心获悉,上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

自7月16日起,广东东莞市疾控中心也已紧急停用该公司狂犬疫苗。该疾控中心称,本次召回是企业自主自行召回,属于公司行为。

据大河报报道,河南省疾控部门也已将长春长生狂犬疫苗就地封存。

长春长生因百白破疫苗不合格被罚344万

2018年7月18日,长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,本局决定对你公司给予以下行政处罚:

1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:-01)186支;

2、没收违法所得元。

3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元(叁佰肆拾肆万贰仟捌佰捌拾柒元陆角整)。

2018年7月22日

国家药监局责令停产、立案调查

22日央视新闻联播播出了国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况。国家药监局负责人通报长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况时表示,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

2018年7月23日

山东查明不合格疫苗流向

长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗,流向已全部查明,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,涉及儿童215184人,后续补种工作陆续开展。问题狂犬病疫苗未流入山东省。

为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病,山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起,截至目前,全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。

20省份集体发声多地疾控部门宣布停用长春长生狂犬病疫苗

据澎湃报道,针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,多地疾控部门已陆续做出回应。据不完全统计,截至7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北、8个省市在内的疾控中心明确表示,全面停用、或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东这3省疾控中心表示,该省境内没有涉事批次狂犬疫苗。另外,还有西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称,未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是采购此次涉事疫苗批次。

长春长生销售代理卷入12起贿案

(来源:澎湃新闻)

澎湃新闻记者查阅并整理裁判文书网上已公开的文件发现,在过去十多年中,不完全统计,长春长生及其母公司长春长生生物科技股份有限公司(002680,长生生物)至少涉入了12起受(行)贿案(注:受贿和行贿主体相同只计算一次),案情多为该公司销售人员或者地方经销商向当地负责疫苗采购的相关人员提供好处费、推广费、回扣款,以获得疫苗的优先采购或更大的采购份额。

澎湃新闻记者梳理发现,这12起案件集中发生在安徽、河南、福建、广东四省,时间跨度从2001年至2017年,受贿人员大多为县市一级的疾控中心工作人员,也有医院免疫门诊的负责人,属于典型的“蝇贪”,只有一起案件被告人为安徽省疾控中心的工作人员。另外,一些案件中常常一人受贿,多人分得好处。而行贿人则多为医药代理公司的销售人员。12起案件中,直接牵涉长春长生工作人员的为4起。行贿方式主要为按疫苗的销量提供回扣和提成。

例如,在湛江市杨某受贿一案中,她在担任湛江某医院接种门诊负责人期间,曾按照7元/支的价格收受长春长生水痘疫苗代理商的好处。除了她本人之外,科室内还有6名护士从回扣款中获益。据杨某供述,她收到供应商业务员所送回扣款后,会将回扣费拿回科室7个人平均分配。

长春长生疫苗事件全程回顾

2018年夏天,天气异常炎热,同时“疫苗事件”闹得沸沸扬扬,给这个夏天增添了一股“热浪”,几乎席卷全国人民,尤其是新生儿和母亲。这场“疫苗事件”的主角是长春长生疫苗。这次事件的起因是什么?发展是什么样的?

2017年

2017年11月,长春长生DTP疫苗被发现不合格,公司回应无重大影响。

2017年11月3日,国家美国食品药品监督管理局发布了关于处置DTP疫苗效价不合格产品的情况介绍。国家美国食品药品监督管理局接到中国食品药品检验所报告,发现长春长生生物科技有限公司生产的批号为-01、武汉生物制品研究所生产的批号为-2的DTP疫苗效价不符合标准。

2017年11月5日,中国疾病预防控制中心网站发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,称两批DTP疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。

据国家美国食品药品监督管理局介绍,长春长生生物科技有限公司共生产疫苗1万支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限公司共生产疫苗1万支,销往重庆市疾控中心,21万支销往河北省疾控中心。

长春长生介绍,这批万支百白破疫苗的销售收入约为1万元。鉴于百白破疫苗在公司总销售收入中占比相对较小,上述事项对公司目前生产经营无重大影响。

2018年

2018年7月15日。

长春长生生物科技有限公司因非法生产狂犬疫苗被查。

7月15日,国家医药产品管理局通过官网宣布,国家美国食品药品监督管理局发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产存在备案造假等严重违法行为《药品生产质量管理规范》。吉林美国食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,并按要求停止生产狂犬病疫苗。长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)。停产将对长春长生的生产经营产生较大影响。

通知称,国家医药产品管理局始终把人民群众用药安全放在第一位,对发现的任何违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规查处。凡涉嫌构成犯罪的,将移送公安机关严惩。

通知显示,本次飞行检查涉及的批次产品全部未交付销售,所有产品均得到有效管控。

长春长生紧急通知。

7月15日下午,一份长春长生的内部文件在网上流传。文件由长春长生董事长高签发。为确保用药安全,长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)。长春长生工作人员表示,在有效期内召回所有产品是长春长生的自主行为,不是国家美国食品药品监督管理局的要求。

2018年7月16日。

长春长生致歉。

7月16日上午,长春长生发布公告称,长春长生已召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗。

李克强就疫苗事件给出了指示,并要求进行彻底调查。

李克强总理就疫苗事件作出批示:疫苗事件突破了人们的道德底线,必须向全国人民作出明确解释。

李克强在批示中要求国务院立即派出调查组,对疫苗生产、销售的全过程、全链条进行彻底调查,尽快查明真相。无论涉及到哪个企业和人,他们都会坚决下地狱去付出,绝不姑息。坚决打击一切危害人民群众生命安全的违法犯罪行为,依法严惩不法分子,坚决严肃追究失职渎职责任

长春长生在声明中表示,已按照国家美国食品药品监督管理局要求停止生产狂犬病疫苗,并正在召回有效期内的所有批次狂犬病疫苗,以确保用药安全。

许多疾控部门已经暂停使用长春长生生产的狂犬病疫苗,并在当地封存。

长春长生因未通过DTP疫苗被罚款344万。

2018年7月18日,长盛生物科技有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长盛生物科技有限公司(以下简称“长春长盛”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,其中:库存没收“吸附脱细胞DTP联合疫苗”186支;没收违法所得元;处以非法生产药品货值金额三倍的罚款;罚款共计3442887.60元。

2018年7月22日。

美国食品药品监督管理局州下令停止生产并开始调查。

央视新闻联播由国家元首美国食品药品监督管理局介绍的长春长生狂犬病疫苗案。国家负责人美国食品药品监督管理局在通报长春长生非法生产人用冻干狂犬病疫苗案时表示,经查,该企业编造生产记录和产品检验记录,随意改变工艺参数和设备,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产质量管理规范》的相关规定。美国食品药品监督管理局政府已下令该企业停止生产,收回《药品GMP证书》,并召回未使用的狂犬病疫苗。国家美国食品药品监督管理局、吉林美国食品药品监督管理局已对企业立案侦查,涉嫌犯罪的已移送公安机关追究刑事责任。

2018年7月23日。

山东查出不合格疫苗流向。

长春长生公司生产的25.26万支不合格DTP疫苗流入山东的流向已全部查清,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个城市。已接种疫苗247359支,涉及儿童215184人,后续补植工作陆续开展。问题狂犬病疫苗没有

流入山东省。

为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病,山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。

20个省份集体发声,多地疾控部门宣布停用长春长生狂犬病疫苗

针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,多地疾控部门已陆续做出回应。据不完全统计,截至7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北8个省市在内的疾控中心明确表示,全面停用或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东3省疾控中心表示,该省境内没有涉事批次狂犬病疫苗。另外,还有西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称,未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是未采购此次涉事疫苗批次。

2018年8月7日

长春长生狂犬病疫苗续种补种方案出台

为做好接種长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作,国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。要求各地认真组织,切实做好续种补种工作。工作中如出现问题,请及时向国家卫生健康委疾控局和国家药监局药化监管司报告。

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