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云南白药的热议事件

jason2021-09-28 04:16:326385

香港卫生署和澳门卫生局于2013年2月5日发文称,发现“云南白药胶囊”、“云南白药散”、“云南白药软膏”和“云南白药酊”含有未标注的乌头碱生物碱,并指示药品进口商丰华(香港)回收5种中成药。根据产品注册资料及中医药文献,香港卫生署不应含有受检的乌头碱生物碱,故下令回收。香港卫生署发文后,澳门卫生局5日晚跟进,发布停止回收通知。该产品主要用于跌打损伤和肌肉酸痛。乌头生物碱可能有毒。如果使用不当,乌头生物碱会引起嘴唇和四肢麻痹、恶心、呕吐和四肢无力等不适。在严重的情况下,它会导致危及生命的情况,如呼吸困难和心律失常。

2013年2月6日,云南白药负责人回应在港澳地区回收5个含有未标注乌头碱生物碱的云南白药粉品种。该负责人表示,云南白药的配方中确实含有乌头碱类物质,但公司通过独特的加工生产工艺,消除或减弱了乌头碱类物质的毒性,云南白药系列产品总体安全可靠。根据未标示成分,香港卫生署要求收回部分品种,并不表示药物本身有问题,香港也从未收到任何不良反应报告。2014年4月2日,云南白药修订药品说明书,明确将含有草乌的成分纳入配方。

草乌又名金钱草,毒性极强。2014年4月3日下午,云南白药秘书长吴伟表示:“云南白药中含有草乌,但经过加工,普通人可以放心使用。”

其实草乌常被称为“附子”,是常用中药材之一,名方“附子理中丸”是常用中药,由同仁堂等数百家企业生产,列入2012年版《国家基本药物目录》。可见,中药经过合理的加工后,其性质会发生根本的变化。

云南白药新手册中的“草乌”也是加工品,毒性不及草乌,但其乌头碱依然受到香港足够的重视。早在2013年2月5日,香港卫生署在香港发现云南白药含有未标记的乌头碱生物碱。随后,国家药品监督管理局约谈云南白药,要求其及时修订说明书,加大药品安全风险警示。2015年5月19日,中国食品药品监督管理局发布公告称,在对低价销售银杏药品的企业进行飞行检查时,发现广西、湖南两家生产银杏药品的企业存在严重违法行为。

2015年5月21日,云南白药集团有限公司发布公告称,云南白药集团中药资源有限公司为云南白药集团全资子公司。目前其业务仅涉及中药材的经营和贸易,不生产医药产品。云南白药集团有限公司及其关联生产单位此前未生产任何含银杏叶提取物的制剂,从未使用过桂林大星药业有限公司的非法银杏叶提取物.

2015年5月26日,云南白药集团有限公司首次公告称,其子公司——中药资源公司向非法生产银杏类药物的桂林大星药业有限公司采购银杏叶提取物6.9吨。但在此之前,其宣布从未使用过桂林大星药业有限公司的非法银杏叶提取物.

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