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头孢克肟通过一致性评价 SH 头孢克肟片通过仿制药一致性评价

jason2022-06-10 00:15:5652623

3月8日晚间,方胜药业发布公告称,收到国家医药产品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》关于头孢克肟片,确认该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据Minenet的数据,2019年和2020年头孢克肟口服制剂国内销售额分别约为1亿元和1亿元。截至本公告发布之日,三家生产企业(浙江巨泰药业股份有限公司、山东海山药业股份有限公司、方胜药业股份有限公司)的头孢克肟片已通过国家医药产品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价。

方胜药业表示,此次通过仿制药质量和疗效一致性评价,头孢克肟片一方面促进了国产头孢克肟口服制剂的进口和原研的替代,另一方面也有望促进通过评价的企业受益于行业变革的结构性机遇,提高市场份额。

最近,方胜制药动作频频。一方面,方胜药业营销元老周晓丽当选董事长;另一方面,2022年非公开发行计划和2022年限制性股票激励计划同步启动。方药业表示,公司致力于成为以创新中药为核心的健康产业集团。

根据预案,方胜药业拟以4.74元/股的发行价募集不超过2.7亿元,方胜药业实际控制人张清华控制的鑫源投资将包揽全部认购和增持,控股比例由%增至%。

据披露,自上市以来,张清华从未直接或间接减持上市公司股份。此次张清华基于对上市公司未来发展的信心认购定增,锁定36个月。

2021年以来,按照“进退有度,聚焦主业”的原则,方胜药业加快了业务板块的梳理。一方面,方胜药业体内转移了连锁医疗公司和CRO公司;另一方面,为缩短管理半径,提高生产力利用效率,方胜药业对总部以外的制药基地进行战略调整,积极提升总部资产利用效率,发挥集约化优势,通过委托生产、重大批文转让、固化资产处置等方式,持续提升盈利能力。

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