全球干细胞临床试验概述
数据显示,截至2020年11月25日,全球共有5688个临床干细胞研究项目注册,其中2371个已完成临床试验。
目前全球注册的干细胞临床研究项目主要是成人干细胞临床试验,涉及血液疾病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域。
其中,美国保持绝对领先地位,其次是中国、法国、德国等国。在亚洲,中国、韩国和日本是干细胞研究的热点。
-未来工业研究所
02北京发布《CAT-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》
北京市卫生健康委发布《北京市卫生健康委员会关于进一步加强医学伦理管理和审查能力建设的通知》,含《CAT-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》,指导北京市医疗卫生机构在现行政策下对CAR-T临床研究进行科学规范的伦理审查,充分评估研究的风险收益比,落实受试者权益。
北京卫生健康委员会
03中国有100个干细胞临床研究项目
2020年11月,广东省人民医院等12家医疗机构的13个干细胞临床研究项目按《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发(2015)48号)备案。截至目前,干细胞临床研究备案机构已增至111家,备案项目100个。
-中国医学生物技术协会
04全球第三个CAR-T疗法获准在欧盟上市
Gilead的子公司Kite的-T细胞疗法(KTE-X19)已在欧盟获得治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤()的有条件营销许可。这种CART疗法于今年7月24日获得美国FDA批准,成为全球首个也是唯一一个获批治疗MCL的CAR-T细胞治疗产品。
-医疗迈克
-T进入加拿大安达鲁省参加医疗保险
加拿大Gilead Science Company()宣布,加拿大安大略省已将Gilead Science Company的CAR-T产品()纳入二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的医疗保险,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(dll)不明类型、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的dll。
干细胞治疗多发性硬化的长期安全性
《神经科学杂志》公布了间充质干细胞来源的神经祖细胞治疗多发性硬化的临床研究结果。鞘内注射来源于间充质干细胞的神经祖细胞的长期安全性得到进一步支持:20名进行性多发性硬化患者在注射来源于自体间充质干细胞的神经祖细胞三次后,在时间的2年内仍然是安全的。
-神经科学杂志
钟南山院士强调干细胞与中医药的交叉
在第二届中国(大连)干细胞与中医药国际峰会暨癌症营养精准治疗高峰论坛上,钟南山院士强调,所有专家都积极参与和讨论后疫情时代,这需要多学科协作,包括干细胞和中医药的发展,以及强化癌症营养的策略。
这将大大提高癌症患者的癌症生存率,同时可以进一步推动干细胞、中药和营养对癌细胞生长抑制作用的研究,助力“健康中国”和“人类健康共同体”的建设。
-大连高辛
08新细胞能促进中枢神经系统的再生
俄亥俄州立大学神经科学研究所的研究人员发现了一种新型的免疫细胞,它不仅可以挽救受损的神经细胞免于死亡,还可以再生修复受损的神经细胞。
将这些细胞注射到视神经损伤或脊髓神经纤维损伤的小鼠体内,可以促进视网膜神经节细胞的神经元存活和轴突再生。
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