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龙胆泻肝丸肾毒事龙胆泻肝丸事件件

jason2021-09-26 18:17:0258821

龙胆泻肝丸肾毒性事件。

龙胆泻肝丸事件又称马兜铃酸肾病事件。2003年2月,新华社记者朱昱《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源?》等系列报道将龙胆泻肝丸推到风口浪尖。

报道称,使用多年的中药龙胆泻肝丸,即使正常服用也会造成肾脏损伤,动摇了中国人固有的“中药无毒副作用”的传统观念。

患者不断抱怨:

作家张家瑞的噩梦始于2002年3月。在此之前,因为中医提到的“上火”症状频发,他开始服用具有清火作用的龙胆泻肝丸。服用后感觉很有症状;之后每次“生气”都吃这种药,断断续续吃了半年左右。疾病像山一样降临。对张家瑞来说,疾病几乎像滑坡一样袭击了他。突然,在他身体健康的时候,发现他得了尿毒症。而且一旦检测出来,很快就会达到肾透析的水平。

另一位签名人,马。清华大学美术学院副教授,在患上尿毒症之前,是一个经常参加体育锻炼的人,身体非常强壮,几乎没有吃过什么药。1985年起在单位门诊开龙胆泻肝丸治疗耳鸣便秘。1999年,马教授参加体检,发现肾功能受损。这时,他晚上已经比白天多尿了,伴有口渴、乏力、贫血,并逐渐出现厌食、恶心等症状。

北京朝阳医院肾内科主任彭丽仁介绍,在她经手的20多例尿毒症患者中,有十几例穿刺后确诊为马兜铃酸肾病,且多为长期或短期服用龙胆泻肝丸史。

医生认为,龙胆泻肝丸导致尿毒症的原因是这种药被盲目地称为木通,是一种常用的具有清热利湿作用的中药。曾是临床广泛使用的中成药龙胆泻肝丸的主药味。但关木通中含有马兜铃酸,对肾脏有较强毒性,可损害肾小管功能,导致肾功能衰竭。

记者就服用龙胆泻肝丸致尿毒症采访了国家美国食品药品监督管理局药品审评中心。李姓主任回答说,国家美国食品药品监督管理局收到了关于这种药物不良反应的报告。

国家药品监督管理局

取消木通药材标准。

2003年4月1日,国家美国食品药品监督管理局发布《关于取消关木通药用标准的通知》,决定取消木通药材标准。木通的制剂,如龙胆泻肝丸,必须凭医生处方购买。责令在生产期内用木通科木通代替木通。后来2005年《中国药典》不再含有关木通、防己、青木香三个品种(均含马兜铃酸)。

北京同仁堂药厂质量保证部刘建国表示,同仁堂生产的原龙胆泻肝丸原料中含有马兜铃酸,部分国外患者服用其他含马兜铃酸的药物时出现肾脏损害,同仁堂也接受了国内患者的咨询。针对国外报道的病例,同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请,要求用不含马兜铃酸的“慕童”代替“童贯”。2002年11月20日,国家药典委员会正式批准该申请,同仁堂停止生产含有“木通”成分的龙胆泻肝丸。

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